Obat generik memiliki bahan aktif yang sama dengan obat-obatan bermerek sejenis. Mereka juga memiliki efek, dosis, efek samping dan risiko yang sama, tetapi obat generik umumnya jauh lebih murah daripada alternatif paten.

Selama pengembangan obat-obatan, biasanya hanya ada satu versi paten. Jika paten perusahaan berakhir, perusahaan lain dapat menjual obat yang sama dengan nama generik.

Harga

Obat generik jauh lebih murah daripada obat yang dipatenkan, karena produsen obat generik tidak harus menanggung biaya pengembangan dan pemasaran produk baru. Menurut FDA, obat generik umumnya 80-85% lebih murah daripada obat alternatif yang dipatenkan.

Misalnya di Walgreens.com harga Allegra (180 mg, 30 pil) adalah $ 17,99 atau Rp. 242.955, sedangkan fexofenadine generik (180 mg, 30 tablet) berharga $ 11,99 atau RP. 161 925; Tylenol (ekstra kuat, 100 pil) berharga $ 9,49 atau RP. 128.162, sedangkan parasetamol (kekuatan ekstra, 100 pil) berharga $ 2,39 atau Rp. 32.277.
Kualitas

Menurut peraturan FDA, obat generik harus sama aman dan efektifnya dengan obat yang dipatenkan. Undang-undang merek dagang mencegah obat-obatan generik agar tidak terlihat sama persis dengan obat-obatan bermerek (mis. Pil mungkin memiliki warna yang berbeda), tetapi bahan aktif obatnya identik dan memiliki kekuatan, stabilitas, dan kemurnian yang sama dengan obat-obatan yang setara. ,

Obat-obatan generik harus benar-benar bioekivalen dengan merek obat-obatan tempat mereka berasal. Ini berarti bahwa mereka setara secara farmasi dan bioavailabilitas mereka (derajat dan tingkat ketersediaan) setelah pemberian dengan dosis molar yang sama sejauh tingkat efek dalam hal kemanjuran dan keamanan pada prinsipnya dapat diperkirakan sama. Kesetaraan farmasi menyiratkan jumlah bahan aktif yang sama dalam bentuk dosis yang sama untuk rute pemberian yang sama dan memenuhi standar yang sama atau serupa.

Standar FDA juga mensyaratkan bahwa bentuk sediaan generik (misalnya pil, pasta atau cairan) dan metode pemberian (seperti menelan pil atau suntikan) identik dengan obat yang dipatenkan.
risiko

Karena keduanya dipantau dengan cara yang sama oleh FDA, tidak ada risiko tambahan menggunakan obat generik daripada obat yang dipatenkan.

Apakah obat generik seefektif obat yang dipatenkan?

Obat generik sama efektifnya dengan obat yang dipatenkan seperti kebanyakan obat. Namun, ada beberapa perdebatan tentang narkoba untuk NTI. Ini adalah obat dengan indeks terapi sempit (INT), yang berarti ada sedikit ruang untuk kesalahan dalam dosis. Perbedaan kecil dalam dosis dapat menyebabkan toksisitas daripada efek terapeutik. Beberapa negara memiliki batasan untuk penggantian obat generik NTI. FDA juga mempertahankan standar ekstensi biologis untuk obat anti-NTI.

Obat-obatan INT termasuk obat kejang seperti carbamazepine untuk epilepsi, antikoagulan seperti warfarin, obat tiroid seperti levothyroxine, antiaritmia untuk detak jantung tidak teratur, obat-obatan seperti lithium karbonat untuk mengobati gangguan bipolar dan obat-obatan untuk mencegah penolakan organ.

Studi dan meta-analisis dari beberapa studi yang membandingkan efektivitas obat generik dan nama merek obat NTI tidak meyakinkan. Inilah sebabnya mengapa saat ini diperlukan kehati-hatian dengan obat-obatan anti-NTI. Seperti biasa, hubungi dokter Anda sebelum beralih dari obat paten ke obat generik atau dari obat generik ke obat lain.

Uncategorized

Leave a Reply

Comment
Name*
Mail*
Website*